Drug or Device
Le concentré d’Hémodialyse est considéré comme un dispositif médical dans beaucoup de pays incluant l’Europe ou les USA. De ce fait des lois très rigoureuses quant à l’enregistrement, la production, l’importation, la vente, etc…concernant les médicaments ne s’appliquent pas dans ces pays. Dans d’autres pays le concentré d’hémodialyse est considéré comme un médicament et de ce fait les lois qui gouvernent sa vente, son achat et son utilisation sont strictes et l’enregistrement est exigé. Le Ministre de la Santé d’un pays particulier peut fournir les informations de son statut exact.
Les règlements d’importation du concentré d’hémodialyse dans un pays particulier sont gouvernés par les statuts de ce pays en tant que MEDICAMENT ou en tant que DISPOSITIF.
Enregistrement
L’enregistrement du concentré d’hémodialyse pour l’import dans un pays est obligatoire par le ministère de la santé s’il est considéré comme un médicament dans ce pays.
Si le concentré d’hémodialyse est considéré comme un appareil médical alors les différents pays ont leur propres règles. Dans certains pays l’enregistrement par l’autorité de contrôle des médicaments est obligatoire alors que dans d’autres pays ce n’est pas demandé pour l’import. Dans d’autres pays seule l’accord de l’autorité de contrôle des médicaments est nécessaire.
Dans tous les cas Renacom Pharma produira tous les documents nécessaires requis pour l’accord ou l’enregistrement de sorte que l’importation puisse se faire dans le délai d’une semaine voire même moins.
Agrément de l’organisme
Renacom Pharma ajoute foi dans les plus hautes valeurs morales et d’éthique commerciale. Lorsqu’un contrat est établi suite à des négociations détaillées avec une société dans un pays particulier nous les suivons scrupuleusement dans leur pur esprit en surveillant la qualité, l’emballage, les délais et les besoins spécifiques de l’importateur. Après l’agrément complet des modalités, un agrément exclusif peut être fait avec une société connue et réputée pour être suivi fidèlement par les 2 parties.
Renacom Pharma fournit le maximum d’aide aux importateurs/distributeurs concernant différents aspects tels que mode d’emploi, assistance médicale et technique, impressions et emballages spéciaux
Renacon Pharma a tendance à fournir un soutien maximal à l’importateur / distributeur concernant différents aspects, notamment la formation, le soutien clinique et technique, l’emballage et l’impression spéciaux, etc.
Support technique
Renacom Pharma fournit la formation sur site aux importateurs/distributeurs pour l’utilisation des mixeurs, les problèmes de conductibilité des machines ou de composition de Dialysat. Mieux encore : une aide aux problèmes techniques est joignable 7 jours sur 7 par internet ou par téléphone.
Formulations personnalisées
Renacon Pharma peut produire n’importe quelle formulation de poudre concentrée d’hémodialyse et forme de solution pour toutes les marques de machines 35X, 36.83X, 45X, etc.
Des échantillons peuvent être fournis de toute formulation au choix du client. Plus d’une formulation peut être fournie dans un récipient sous réserve de conditions.
Support Médical
Renacom Pharma fournit une aide médicale aux utilisateurs en finalité par différents moyens tels que:
Prospectus de qualité sur la dialyse
Usages et coutumes pour la prescription de la dialyse par une documentation appropriée
Conférences médicales et techniques
Communication sur le Net
Entretien téléphonique avec l’expert néphrologue
Question d’export/Aide
Les importateurs sont tout à fait à l’aise avec Renacom Pharma.
Renapulv en poudre est le genre le plus économique de concentré d’hémodialyse.
Toute conception peut être effectuée pour n’importe quelle marque de machine(35X, 36.83X, 45X)
Une grande souplesse dans les moyens de paiement : crédit à 30 ou 45 jours, lettre de crédit, T.T. ou accord mutuel
Tous les documents nécessaires à l’enregistrement sont envoyés en un minimum de temps, le plus souvent en quelques jours
L’emballage et l’impression sont de la plus haute qualité selon le choix et dans la langue de l’importateur
Le moment de l’expédition est toujours réalisé suite à un accord mutuel
Les mélangeurs sont fournis sans bénéfice ni perte ou même à des tarifs subventionnés inférieurs aux coûts en cas d’accord mutuel approprié concernant les prévisions / tarifs de vente, etc.
M.D., Directeur de la société, étant Physicien-Néphrologue, peut se rendre dans n’importe quel pays importateur pour des conférences, des rencontres avec des médecins, des démonstrations pratiques de produits, des négociations, etc..
Des conseils techniques et médicaux sont accessibles à tout moment par téléphone ou par voie électronique.
